高庆红1,郑根建2,王昶光3,周 岚2,温玉明1,王昌美1,侯世祥3
GAO Qing-hong1,ZHENG Gen-jian2,WANG Chang-guang3,ZHOU Lan2,WEN Yu-ming1,WANG Chang-mei1, HOUShi-xiang3
摘要:
目的 制备平阳霉素白蛋白微球(PYM-AMS),用于治疗动静脉血管畸形。方法 采用乳化热固化法,在 140℃制备出PYM-AMS,并考察其理化性质:通过超声测定强度,激光散射粒径分析仪测定粒径大小,紫外分光光度法测定载药率、包封率和体外模拟累积释放度。把制备好的PYM-AMS分装后,经60Co辐照灭菌。并通过放置于冰箱(3~5℃)、室温(15~25℃)和37℃,RH75%条件下放置3月,考察其稳定性。结果 制备的PYM-AMS平均粒径为139·422μm,56~251μm的微球约占总数的80%,载药率为26·47%,包封率为84·3%;5 h内药物快速释放,之后进入缓慢过程,24 h累积释放率为88·65%,t50为1·5 h;分装后,经60Co辐照灭菌;性质稳定,经5号、6号药典筛筛分后,可获得125~180μm的微球。结论 制备的PYM-AMS载药量高,具有缓释效果,能够达到治疗动静脉畸形的要求。