口腔医学动物实验推荐报告清单2021中文解读

doi:10.7518/hxkq.2025.2025145

华西口腔医学杂志 ›› 2025, Vol. 43 ›› Issue (4): 541-546.doi: 10.7518/hxkq.2025.2025145

口腔医学动物实验推荐报告清单2021中文解读

崔馨心(), 庞潇, 刘畅, 潘剑, 王了, 刘济远()

口腔疾病防治全国重点实验室国家口腔医学中心国家口腔疾病临床医学研究中心四川大学华西口腔医院，成都 610041

收稿日期:2025-04-16 修回日期:2025-07-16 出版日期:2025-08-01 发布日期:2025-08-29
通讯作者: 刘济远 E-mail:cui2xin@126.com;20532465@qq.com
作者简介:崔馨心，硕士，E-mail：cui2xin@126.com
基金资助:
四川大学华西口腔医院探索与研发项目(RD-01-2024-04);四川大学华西口腔医院探索与研发项目(LCYJ-2023-DL-3);四川大学华西口腔医院探索与研发项目(LCYJ2019-1);四川大学人工智能赋能创新型实践教育综合改革研究专项一般项目(2024-80)

Chinese introduction to Preferred Reporting Items for Animal Studies in Endodontology 2021 checklist

Cui Xinxin(), Pang Xiao, Liu Chang, Pan Jian, Wang Liao, Liu Jiyuan()

State Key Laboratory of Oral Diseases & National Center for Stomatology & National Clinical Research Center for Oral Diseases & West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, Chengdu 610041, China

Received:2025-04-16 Revised:2025-07-16 Online:2025-08-01 Published:2025-08-29
Contact: Liu Jiyuan E-mail:cui2xin@126.com;20532465@qq.com
Supported by:
Research and Develop Program, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University(RD-01-202404);Sichuan University General Project on AI-Empowered Comprehensive Reform of Innovative Practical Education(2024-80)

摘要/Abstract

摘要：

动物实验在评估口腔新材料、药物或设备的临床前安全性和有效性方面有着至关重要的作用，它能够识别并消除对人类潜在的健康风险。近期，多位口腔医学专家组成的国际团队发表了口腔医学动物实验推荐报告清单（PRIASE）2021，清单由11个主题、43个基本条目和流程图组成，为口腔医学领域的动物实验研究提供指导，有助于提高试验设计与报告的质量。本文对指南的制定流程、基本内容进行介绍，并结合具体实例对指南中的关键条目进行详细解读，以期为国内口腔医学动物实验报告提供参考。

关键词: 口腔医学, 牙髓病学, 动物实验, 报告规范

Abstract:

Animal experiments are crucial in evaluating the preclinical safety and efficacy of new dental materials, drugs, instruments, and equipment by identifying and eliminating potential health risks to humans. An international team of several dental experts formulated a guideline named Preferred Reporting Items for Animal Studiesin Endodontology (PRIASE) 2021. Consisting of 11 domains, 43 individual items, and a flowchart. PRIASE provides guidance for animal experiments in dentistry and improves the quality of experiment design and reporting. This work introduces the process and basic content of the guideline and interprets the key items of its checklist with specific examples to provide reference for the reporting of animal experiment in dentistry in China.

Key words: dentistry, endodontics, animal experiment, reporting guideline

中图分类号:

崔馨心, 庞潇, 刘畅, 潘剑, 王了, 刘济远. 口腔医学动物实验推荐报告清单2021中文解读[J]. 华西口腔医学杂志, 2025, 43(4): 541-546.

Cui Xinxin, Pang Xiao, Liu Chang, Pan Jian, Wang Liao, Liu Jiyuan. Chinese introduction to Preferred Reporting Items for Animal Studies in Endodontology 2021 checklist[J]. West China Journal of Stomatology, 2025, 43(4): 541-546.

图/表 1

表 1

PRIASE指南的清单内容

主题	序号	条目内容	ARRIVE对应序号
标题	1a	必须提供具体的动物种系及其健康或疾病状况（可被称为“动物模型”）	—
标题	1b	必须提供动物模型中的具体实验、研究领域、实验对象和治疗方法	—
关键词	2a	必须提供“动物模型”或“体内模型”及具体的研究领域作为关键词	—
摘要	3a	摘要的前言部分必须说明研究的意义	#2
	3b	必须提供明确的研究目的和目标	#2
	3c	必须提供动物和实验模型的最重要细节	#2
	3d	必须提供方法学的详细信息	#2
	3e	最相关和最重要的结果必须简洁地呈现，包括因变量（治疗结果和测试结果）的平均值、中位数或众数之间的差异以及任何显著的P值	#2
	3f	必须提供结果得出的简明结论	#2
引言	4a	必须使用符合专业标准和已出版物术语提供相关背景信息	#3a
	4b	必须说明所选动物模型对研究的目的和目标的适当性	#3b
	4c	必须说明使用动物模型进行研究的正当性	#3b
	4d	必须提供明确的动物实验目的和目标	#4
材料和方法	5a	必须提供伦理委员会（如机构审查委员会或机构动物护理委员会）批准的编号及所执行的适用机构和/或国家法规的编号。在同行盲审过程中，不得透露作者所在机构的任何身份信息	#5
	5b	必须通过引用以前的类似研究来证明样本量的合理性，并/或依据统计功效来估算样本量，以确保使用足够的样本量来获得显著差异并解答研究问题。这是为了避免出现任何Ⅰ型和Ⅱ型错误	#10b
	5c	必须提供详细资料，说明在实验的各个方面如何监测动物的疼痛和残疾情况，以及如何防止动物遭受痛苦	#9c
	5d	必须提供动物护理人员的职称和资质	—
	5e	必须提供动物的具体细节，包括其种类、品系、免疫系统、繁殖计划、年龄、体重、健康状况和任何特殊特征	#8a，#8b
	5f	实验设计必须包括动物数量、实验单元（如牙齿）数量和时间（如5、30和60 d）的详细信息	#6a，#6c，#7b
	5g	必须提供将评估的主要和次要实验结局的测量或分类数据	#12
	5h	必须详细说明：1）干预和治疗的步骤；2）器械、药物或设备的分配；3）数据收集前随机化和分配方式的隐藏	#6b，#11a，#11b
	5i	必须提供动物发病后和术后护理的详细情况	#9c
	5j	必须提供有关统计分析、统计检验、所用软件类型以及为控制、说明成功或失败和验证数据准确性所采取步骤的详细信息	#13
结果	6a	必须提供实验开始时动物的平均基线特征（如年龄、体重、性别、微生物状态）	#14
	6b	每组主要和次要结局的结果应说明平均值、中位数或众数，包括差异及其统计意义	#16
	6c	必须报告动物实验过程中发生的所有不良事件以及安乐死的方法	#17a
	6d	必须提供为防止发生动物不良事件、镇痛剂或其他药物剂量过量或不足或意外死亡而对实验方案所做的任何更改	#17b
讨论	7a	必须讨论研究方法和结果如何与研究目的相关，以及研究结果如何支持或反驳先前发表的文章中主张的主流理论	#18a
	7b	必须客观介绍动物模型、研究设计、方法、材料、仪器、药物和设备以及结果的优势和局限性，包括动物模型与人类之间的生物学或生理学差异	#18b，#19
	7c	必须讨论研究结果对未来研究计划的潜在影响	—
	7d	必要说明研究结果对人类健康、治疗或医疗保健的影响	#19
结论	8a	必须为结论提供合理的依据，即研究结果必须直接支持结论	—
结论	8b	必须提供明确的研究结论，包括适当的后续研究想法	—
资金和支持	9a	必须报告为研究提供的所有资助、捐赠、协助和支持	#20
利益冲突	10a	必须提供有关利益冲突的明确声明	—
图像质量	11a	必须在“方法”和/或“图例”中详细描述获取图像所用的设备（型号、制造商、城市、国家）、软件（版本、开发者、城市、国家）和配置信息	—
	11b	必须在正文中说明拍摄图像的原因以及将其纳入文章的理由	—
	11c	必须在文中提供观察和评估图像的环境（条件）	—
	11d	必须在正文或图例中说明图像的分辨率、放大倍数和任何重要操作（如亮度、图像平滑、染色等）	—
	11e	必须在正文中提供由图像得出的结论（意义和影响）并解释	—
	11f	与每张图像相关的图例必须清楚地描述所说明的相关特征。动物图像必须说明动物的年龄和试验时间，包括重要的解剖标志类似的相关特征	—
	11g	图像中必须使用箭头标记或相关标签，以便识别关键信息	—
	11h	每张图像的图例必须说明是指治疗前、治疗中、治疗后还是死亡后的图像。如果图像间存在相互联系，还应说明不同时间点的图像如何标准化	—

表 1

参考文献 20

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